純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01產(chǎn)品資訊

公司新聞????|???? ?2022-12-19 11:01:02

【產(chǎn)品概述】

純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質(zhì)，不凝性氣體，干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測裝置，該產(chǎn)品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

      純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇，它可以快速測試蒸汽質(zhì)量，結(jié)果可靠并具有重復(fù)性。在滿足相關(guān)標(biāo)準的同時，也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置！另外純蒸汽質(zhì)量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車（注射用水取樣-選配），該裝置多種型號可供選擇，能夠在較短時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻，是實驗室取樣分析中不可或缺的取樣工具。


【產(chǎn)品特點】   

滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求

多種配置型號選擇，滿足客戶不同測試需求.

便攜易組裝、操作簡便，可移動，現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試.

產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)久耐用.

無需額外配置任何耗材.

選用進口高準確度的雙輸入溫度計.

配置精確的電子天平.


【滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準】

根據(jù)歐盟 HTM2010，HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，必須遵守以下標(biāo)準，同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準進行。



蒸汽質(zhì)量測試參數(shù)項

標(biāo)準要求

計算理論說明

非凝結(jié)性氣體含量

≤3.5%

收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*100%

過 熱 度

≤25℃

在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c（根據(jù)地理位置而異）

干 度 值

金屬裝載物≥0.95

非金屬裝載物≥0.90

干度值D=D2-D1

D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2)   D1=4.18(Ts-T2)/L


【產(chǎn)品測試功能】
   非凝結(jié)性氣體檢測                         

飽和蒸汽干度值測試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細菌內(nèi)毒素）


【產(chǎn)品應(yīng)用范圍】

SQ-01廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領(lǐng)域：

l  生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試 

l  清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

l  食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

l  潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

l  醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測

l  醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢

     制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對大輸液，小容量注射劑 ，凍干粉針、粉針，無菌原料藥，滴眼劑、口服液，血液制品，生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。


  【產(chǎn)品配置】   

l純蒸汽質(zhì)量分析裝置 

不凝性氣體測試冷凝器，冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試收集器，冷凝水管，蒸汽連接管，測試彎頭   皮托管過熱膨脹管,溫度計,熱電偶溫度探針,測溫盲板,保溫瓶,橡膠塞,橡膠管,橡膠管夾,量筒,滴定管以及開關(guān)，滴定管球，護目鏡，防過熱手套，25卡箍及墊片，25盲板及墊片，50卡箍及墊片 說明書以及質(zhì)?？?/p>

l選配件

25轉(zhuǎn)50變徑一套，25轉(zhuǎn)50彎頭一套，疏水閥，天平，純蒸汽取樣器DS-01/02


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