羅欣制藥打破國外壟斷 推動研發(fā)與國際水平同步

行業(yè)資訊????|???? ?2018-09-20 08:25:04

對于傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)來說，要想提質(zhì)增效，做好科技創(chuàng)新是重中之重。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價規(guī)定的實施，生產(chǎn)仿制藥的藥企正迎來新的考驗。對此，羅欣制藥已做足了準(zhǔn)備。

　　今天，“高質(zhì)量發(fā)展看山東——第十四屆中國網(wǎng)絡(luò)媒體山東行”采訪團走進羅欣集團。據(jù)介紹，他們生產(chǎn)的注射用蘭索拉唑(蘭川)除產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于原研產(chǎn)品質(zhì)量外，還在原有基礎(chǔ)上通過創(chuàng)新研究增加了三種臨床適應(yīng)證，打破了國外產(chǎn)品對新適應(yīng)證的壟斷地位。

　　“我們目前已形成了由上?？蒲兄行?、集團藥物研究院、恒欣廠技術(shù)中心的三位一體的科技創(chuàng)新體系，公司每年先后從銷售收入中提取5%-10%作為科研經(jīng)費投入產(chǎn)品研發(fā)，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。”山東泰山學(xué)者、羅欣藥業(yè)首席科學(xué)家李三鳴告訴記者。

　　除做好科技創(chuàng)新，羅欣還堅持創(chuàng)仿同步的戰(zhàn)略，仿制以先進的技術(shù)和原研產(chǎn)品一致為目標(biāo)，創(chuàng)造技術(shù)差異化和三類以上新藥為主。以注射用蘭索拉唑為例，在同類產(chǎn)品臨床僅適用于“治療伴有出血的十二指腸潰瘍”的情況下，率先進行新的藥物作用機制研究，增加了“治療伴有出血的胃潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍和急性胃粘膜病變”三種臨床適應(yīng)證，并獨家獲得國內(nèi)唯一的三種新適應(yīng)證生產(chǎn)批件，打破了國外產(chǎn)品對新適應(yīng)證的壟斷地位，使我國該項研發(fā)與國際水平同步。

　　高質(zhì)量發(fā)展離不開人才。近年來，山東實施“海創(chuàng)山東”人才發(fā)展計劃、“千人計劃”外專項目、“外專雙百計劃”等重大引才工程，支持重點產(chǎn)業(yè)、重點學(xué)科引進高端外國專家及團隊落戶山東。同時，山東也注重發(fā)揮本地高端人才的引領(lǐng)作用，招才與育才并重，加大泰山學(xué)者、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍等重點人才工程支持力度。

　　得益于此，羅欣集團組建了一支由院士、博士、海歸科研人員、專家為主體的科技隊伍。目前，該公司共有6位院士、3位長江學(xué)者、1位泰山學(xué)者、1位泰山領(lǐng)軍人物。“未來，我們將以國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站等多個國家級技術(shù)平臺為依托，推進產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路，成功研發(fā)出大批國家級新藥并推向市場。”談及未來，李三鳴信心滿滿。

　　今年6月，山東省公布新舊動能轉(zhuǎn)換重大項目庫第一批優(yōu)選項目名單。山東羅欣集團的中藥產(chǎn)業(yè)化項目成為入選的30個醫(yī)藥項目之一。“我們將盡可能的解決藥品在所涉疾病領(lǐng)域的可及性，以保障老百姓藥品需求。”李三鳴說道。