進行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷,以便采取補救措施。
在凈化系統(tǒng)中,高效過濾器是高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。對高效過濾器檢漏的測定,是為了確定高效過濾器本身及系統(tǒng)安裝是否有明顯滲漏,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷,以便采取補救措施。
高效過濾器安裝或更換,以及使用一個周期后,必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。目前國際上廣泛應(yīng)用DOP法檢漏。DOP 檢漏方法采用的儀器有:DOP發(fā)生器、氣溶膠光度計。DOP法檢漏的塵源就是DOP 溶劑、噴霧后,粒子呈球形狀。由于DOP的測漏原理是在被測高效過濾器上風(fēng)側(cè)產(chǎn)生DOP氣溶膠作為塵源,在下風(fēng)側(cè)用光度計采樣,含塵氣體經(jīng)過光度計產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)線性放大轉(zhuǎn)換為電量,并由微安表快速顯示,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。檢查一個過濾器在5分鐘內(nèi)就可完成。
目前國內(nèi)部分企業(yè)苦于缺乏資金,難以配備DOP檢漏儀,對開展高效過濾器一籌莫展,認為難以開展凈化系統(tǒng)的驗證。為此,有關(guān)空調(diào)潔凈技術(shù)專家、藥品生產(chǎn)廠房設(shè)計專家就如何為一般企業(yè)解決凈化系統(tǒng)檢漏問題進行專題探討,并研究了《空氣潔凈技術(shù)原理》、《藥品生產(chǎn)驗證指南》及《藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房GMP學(xué)習(xí)研討班資料匯編》等資料,認為采用傳統(tǒng)的塵埃粒子計數(shù)器方法檢漏,同樣能達到檢測高效過濾器泄漏的目的,現(xiàn)將方法介紹如下:采用塵埃粒子計數(shù)器檢漏簡單可行。在高效過濾器上風(fēng)側(cè),以大氣層作為塵源,在下風(fēng)側(cè)用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描。
DOP測試范圍
對于10000級或更高潔凈度要求的層流或亂流潔凈室,包括層流工作臺、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無菌隧道、灌裝線等設(shè)備上的高效過濾器,必須在現(xiàn)場對以下部位進行掃描巡檢:
原理: 在被檢測高效空氣過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)DOP氣溶膠作為塵源,在下風(fēng)側(cè)用光度計采樣檢測,含塵氣體經(jīng)過光度計時產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量,并由微安表快速顯示,采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室,由于粒子擴散引起燈光強度的差異,經(jīng)測定這個光強度,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。