潔凈工作臺的工作原理與五大標(biāo)準(zhǔn)

潔凈工作臺的工作原理與五大標(biāo)準(zhǔn)

潔凈工作臺工作原理為：通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過濾器，經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達(dá)到百級潔凈度，保證生產(chǎn)對環(huán)境...

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儀器儀表維護(hù)和保養(yǎng)的注意事項(xiàng)

儀器儀表維護(hù)和保養(yǎng)的注意事項(xiàng)

儀器 儀表 ，種類眾多，在多個(gè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。正因?yàn)槿绱耍?儀器儀表 在使用過程中故障問題也是非常多的，所以平時(shí)就需要多注意儀器 儀表 的維修和保養(yǎng)，可以有效的提高儀...

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ISPE：HVAC和工藝設(shè)備用高效過濾器指南

ISPE：HVAC和工藝設(shè)備用高效過濾器指南

ISPE發(fā)布的《 ISPE良好規(guī)范指南： HVAC和工藝設(shè)備空氣過濾器 》，該指南 旨在成為制藥行業(yè)過濾器的選擇，應(yīng)用，標(biāo)準(zhǔn)，測試以及操作和維護(hù)提供寶貴參考。本指南為ISPE良好實(shí)踐指南：...

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2020年FDA數(shù)據(jù)完整性缺陷分析?！

2020年FDA數(shù)據(jù)完整性缺陷分析?！

DataIntegrity: 2020 FDA Data Integrity Observations in Review 數(shù)據(jù)完整性：2020年FDA數(shù)據(jù)完整性缺陷分析 In 2020 thusfar, numerous warning letters have been issued from the FDA citing dataintegrity violations. Common findings v...

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高效風(fēng)口泄露測試—光度計(jì)/PAO檢漏法

高效風(fēng)口泄露測試—光度計(jì)/PAO檢漏法

DP-30是蘇州諾達(dá)凈化生產(chǎn)的一款填補(bǔ)國內(nèi)空白的光度計(jì)，已經(jīng)同時(shí)申請了國家發(fā)明專利及實(shí)用新型專利， 為國爭光打破國際市場上光度計(jì)的壟斷！ 該 儀器主要用于現(xiàn)場高效過濾器系統(tǒng)...

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光度計(jì)的保養(yǎng)、維護(hù)

光度計(jì)的保養(yǎng)、維護(hù)

光度計(jì)的保養(yǎng)、維護(hù) 一、日常保養(yǎng)和維護(hù) 1、日常保養(yǎng) ①清潔氣溶膠端口位于儀器前面板的黑色圓形氣溶膠端口。其內(nèi)部包含一 個(gè)絲網(wǎng)，以防止纖維和大顆粒從被卷入光度計(jì)。如果它...

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關(guān)于濕熱滅菌“熱穿透”測試的誤區(qū)

關(guān)于濕熱滅菌“熱穿透”測試的誤區(qū)

來源：制藥GMP工作室 問題：注射劑滅菌工藝121℃，20分鐘 （備注：此處應(yīng)該是30分鐘吧） ，蒸汽滅菌，性能確認(rèn)熱穿透時(shí)，是滅菌柜進(jìn)入恒溫階段時(shí)，驗(yàn)證儀器16個(gè)傳感器溫度必須到達(dá)...

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高效過濾器泄漏率測試：≤0.01%是否必須？

高效過濾器泄漏率測試：≤0.01%是否必須？

What is the Acceptance Criteria of HEPA ？ 什么是高效過濾器的接受標(biāo)準(zhǔn)？ The approach most test standards take regarding acceptance criteria isthat the acceptable leak size limitsare ultimately determined by the customerand su...

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如何選擇濕熱滅菌條件！

如何選擇濕熱滅菌條件！

The steps involved in choosing the rightsterilisation cycle. 選擇正確滅菌循環(huán)的步驟如下： There are threebasic types of sterilisation cycles. Choose the right one according to the typeof goods to be sterilised: 有三種基本類...

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正確使用生物安全柜，有力保護(hù)操作人員、樣品

正確使用生物安全柜，有力保護(hù)操作人員、樣品

生物潔凈安全柜 的作用是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能...

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